短文网整理的药品产品质量分析报告（精选7篇），快来看看吧，希望对您有所帮助。
药品产品质量分析报告 篇1
根据县人大常委会下发的关于《印发听取和审议县人民政府关于全县食品药品安全监管工作情况报告的工作方案》的通知安排，我乡迅速组织人力，会同各有关乡直单位对我乡的食品药品安全监管工作展开自查，并形成如下自查报告。
一、基本情况
本乡地处山区乡镇，为了工作便利，在20xx年将原连村乡并入xx乡，目前全乡共计15个行政村，人口达2万余人，版图面积大，人员分布广。并有中心卫生院1所，村级卫生室10个，初级中学1所，中心小学1所，村级小学4所，集镇街道幼儿园2所，村级幼儿园3所，给食品、药品安全监管工作带来很大压力。
为了保障广大人民群众的食品药品安全，我乡党委、政府高度重视食品药品安全监督管理工作，坚持按照“统一领导、部门分工、社会参与、齐抓共管”的工作原则，以综合改革为动力，创新机制，规范管理，大力开展食品药品安全监督检查工作，使我乡人民群众用上放心的食品药品，连续几年来辖区内没有发生任何食品药品安全事故，工作效率整体全面得到了提升。
二、主要做法及成效
一是建立健全组织机构，突出部门协作，提升监管效率。我乡为统一部署此项工作，专门成立了食品药品安全工作领导小组，并由各村文书或村主任担任食品药品信息员，形成乡、村、组三级联防格局，从组织上保证工作的开展。乡党委、政府年初便制定工作方案、工作计划，建立健全食品药品安全综合协调机制，通过与乡直有关单位和各村委会签订目标责任书，以落实食品药品安全监管责任。落实工作例会制度，做到一月一次，将各村信息员上报月报表进行汇总。并针对上报信息进行研究分析，摸底调查，作出部署。要求各有关单位按部门职责，分工合作，深入到辖区内食品小作坊、生猪屠宰场、养殖场及其它生产经营类进行食品安全监察，从生产、销售、消费等渠道堵塞食品安全漏洞。对存在安全隐患的商店、学校、村卫生室，由乡安监站下发整改指令书，xx年下发整改指令达35条。确保我乡食品生产经营秩序良好，食品、药品经济健康发展，人民群众消费安全感进一步增强。
二是重视加强宣传引导，突出营造氛围，提升防范意识。全乡通过墙报标语，发放传单资料等方式广泛宣传食品、药品安全知识，科学引导正确的消费观、饮食观，提高群众自我保护意识。xx年在集镇街道悬挂横幅6条，在村级活动场所显著位置刷写标语35条，分发宣传资料1200余份。形成了全社会重视食品、药品安全的良好氛围，提高了群众的食品药品安全意识。
三是积极采取有利措施，突出重点领域，提升预防能力。近年来，我乡坚持由乡安监站、中心卫生院、工商分局、中小学抽调人员组成联合检查组，定期、不定期对辖区内的食品、药品加工、销售、流通消费领域，针对村卫生室、商店、超市、学校食堂等重点区域进行深入细致的检查。
1、严厉打击无证生产和制售假劣食品的违法行为。协助相关部门针对肉类、糕点、豆制品、酒水、饮料、儿童食品等开展重点检查。从严审查企业生产条件，强化日常监督。
2、加大对农药、化肥等农资产品的监管力度。我乡是一个农业大乡，为全县的.主要产粮区之一，把好农产品用药的安全关，按照《农药管理条例》及《危险化学品生产经营管理办法》的`有关规定。我乡每年会同县工商局联合举办从事销售种子、农药、话费的经销商进行业务培训，坚决杜绝销售假冒伪劣产品坑害农民行为，发现一起，严厉打击一起。
3、做好动物防疫工作，从源头上把好食品安全关。我乡将此项工作纳入村级目标管理考评，明确了村主任作为动物防疫工作第一责任人，对本村动防工作负总责。建立疫情报告制度，由村信息员负责收集本村信息并上报至乡动检站。
4、严格执行节日期间值班制度。在春节、端午、中秋等节日期间，乡安监站结合自身实际，认真谋划，及早部署，全面检查，特别对猪肉销售全部经过防疫检疫，才能上市，一旦发现无防疫单位印章，一律没收，牢固树立“以人为本，安全第一，预防为主”的理念，有效净化节日食品市场，对发现问题及时处理，消除各种安全隐患。
5、加强对村级便民销售点、小商店的整治。乡安监办要求各村信息员经常对商店进行安全检查，从销售渠道确保群众的身体健康。同时乡安监办不定期进行抽检，一旦发现安全隐患，立即严查问责，以确保群众人身安全。
6、加强学校、食堂、校内商店安全监管。由乡安监办对幼儿园、小学、中学的食堂、商店每学期进行2次安全检查。要求食堂保持整洁卫生，及安全卫生管理制度，建立食品购销渠道登记，对炊事员的身体进行检查，以保证学生、老师健康安全。
三、意见建议
一是乡镇食品药品监督管理机构松散，无办公场所，无专职人员，缺乏食品、药品监管专业知识。建议县局每年度开展一次业务培训，提升乡镇业务人员的整体素质和监管水平。
二是建议县食品药品管理局与乡镇食品药品监管办公室工作应加强协调沟通，多指导乡镇开展业务工作。
三是建议给乡安监办配置一定的办公经费，以利于工作的开展。
药品产品质量分析报告 篇2
xx年以来在县委、县政府的正确领导下，在县食品药品监督安全领导小组的精心指导下，镇政府高度重视食品药品安全工作。根据县里统一部署下，我们努力解决我镇食品安全存在的问题，保障了群众饮食安全和身体健康。使我镇食品安全工作取得明显成效，现将工作汇报如下：
一、领导重视，机构健全,落实责任
1、加强领导，落实食品药品安全工作责任。为加强食品安全工作的领导，镇领导班子专门召开党政联席及专题会议研究部署食品药品安全工作，将食品药品安全工作列入镇级考核内容，建立了由镇长同志担任主任，副镇长担任副主任，安全办、经贸办、卫生院、工商所等部门负责人为成员的食品药品安全委员会，成立了由三人组成的安全办公室，配备了专门的车辆和办公室，从组织上保证了全镇食品药品安全工作的有效有序开展。
2、落实食品药品安全责任制，签订监管责任书。为了进一步落实食品药品安全责任制，镇政府与各村、食品生产加工企业及餐饮服务单位签订了食品药品质量安全监管责任书，落实食品企业安全主体责任。
3、完善食品药品安全监管网络。为了更好的完善理顺食品药品监管机制，镇里明确我们三人负责日常食品药品安全工作，配备了专门的办公室，在各村选择具有一定基本素质、消息灵通、积极性高的人员担任食品药品协管员和信息员，具体管理本村的食品安全和食品消费维权，镇村两级食品安全监管网络得到完善。
4、制订规范食品安全事故应急处理机制。为了进一步完善工作机制，镇政府制定了《食品安全事故应急预案》、《镇关于确保重大节假日期间食品安全保障工作实施方案》以及《镇关于节假日期间的食品安全保障工作应急预案》，指导和规范全镇食品安全事故的应急处置工作。
二、明确目标，落实任务，扎实工作
近年来，围绕县里下达的目标任务，认真执行目标要求，从本镇实际出发，有计划、分阶段认真组织实施，专项整治与日常监管有机结合，预防和控制食品安全事故。
1、开展专项整治，改善食品药品各个环节的安全状况。根据县药监局统一要求，我镇安全办每年组织餐饮服务行业及食品从业人员进行查体。在县局统一安排后,我们对全镇药品经营业户、餐饮服务单位定期进行检查，对违规现象进行查处并限期整改，有效保证了我镇人民的用餐用药安全。
2、加强日常监管，预防食品安全事故发生。
加强食品安全管理是一项长期艰巨的任务，由于食品生产涉及多个环节，相应的涉及多个管理职能部门，按照一个监管环节由一个部门监管的原则，镇食品药品安全委员会统一领导，按照年度工作计划，各职能部门协调配合，切实加强各环节的日常管理。特别做好元旦、春节、五一等重大节日期间食品安全保障工作，重点抓好节前食品安全监督检查工作，尤其是圣母月期间，我们专门成立圣母月期间食品安全安全领导小组，加强了对餐饮服务单位的监管，指派专人盯靠在重点岗位，确保来朝拜人员的用餐安全。今年以来，我镇的食品安全管理始终坚持做好初级农产品生产环节、食品生产加工环节、食品流通环节、食品消费环节等的齐抓共管。通过宣传教育，深入现场检查，食品消费维权监督等多种渠道做好管理。镇食品药品安全委员会每逢节日期间组织各相关部门、集中人力、时间开展全面检查。三年来来累计食品专项检查100余次，出动检查人员400多人次，责令整改伪劣变质食品经营单位47家。有效维护食品市场，消除食品安全隐患。
3、加强监管学校、企业食堂食品安全。近几年来，我镇多次联合文教、工商、卫生、供销社等部门组成食品安全执法队伍，重点整治全镇餐饮店、学校食堂以及学校周边的食品店、流动摊档，着重检查食品生产经营单位的卫生许可、从业人员的健康状况、食品加工经营场所的布局及环境卫生、采购食品及食品原料索证和入库登记、餐饮用具的清洗消毒、落实食品卫生安全责任制等情况。近期我们对学校食堂进行了检查，并对其下达了整改通知。有效保证了我镇企业职工及学生的用餐安全；食品市场经营秩序明显好转；食品安全监管人员岗位培训实现规范化、制度化，科学监管能力明显增强。
三、加强宣传教育培训，提高全社会维护食品安全的意识和能力
宣传教育培训也是一种监管，通过宣传教育培训，提高广大人民群众对食品安全的参与权、知情权，增强维权意识，提高自我保护能力。镇里制订食品安全宣传工作方案，采用上街咨询，分发宣传单，制订宣传展板，悬挂横幅等形式开展广泛宣传。通过挂标语、宣传车、分发传单资料等手段广泛宣传食品安全的法律法规，提高生产者、经营者对实施“食品放心工程”的重要性的认识，科学引导正确的消费观，提高人民群众自我保护能力。共出动宣传车14次、张贴标语900多张，分发宣传资料8000多份，举办培训班4期形成了全社会重视食品安全的良好氛围。
通过近几年的工作发现当前食品安全存在几方面问题：
1、人员严重不足，食品安全工作涉及面广点多，执法检查压力大，人员多是兼职，无法保证精力。
2、缺乏执法力度，当前人员无法办理执法证件，虽已有执法装备却无执法资格，在执法中力不从心。
3、群众维权意识淡薄，明知被侵权却无法保存证据，给黑心商贩可乘之机。
以上是我单位工作，几年来我们取得了一些成绩，但和兄弟单位还有一些差距，我们将努力学习，加强我镇执法人员素质，强化执法，力争为我镇人民提供更好的食品药品环境。
药品产品质量分析报告 篇3
为贯彻落实云人社通？20xx100号文件精神，根据省、州、县人力资源和社会保障局要求，结合《云南省基本医疗保险药品目录》、《云南省基本医疗保险诊疗项目》、《云南省基本医疗保险服务设施标准》的标准，仁心大药房组织全体员工开展医保定点药房自检自查工作，现将自检自查情况汇报如下：
一、本药房按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布投诉电话，《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》均在有效期内。
二、本药店有严格的药品进、销规章制度，药房员工认真履责，对首营企业和首营品种认真审核并建立档案，确保购货渠道正规、合法，帐、票、货相符。
三、本药房营业时间内至少有一名药师在岗，药房门口设有明显的夜间购药标志。所有营业人员均持有相关主管部门颁发的《上岗证》、《健康证》和职业资格证书，且所有证书均在有效期内，药师按规定持证上岗。
四、本药房经营面积284平方米，共配备4台电脑，其中有3台电脑装药品零售软件，1台装有医保系统，并经专线连入怒江州医保系统。配有相应的管理人员和清洁人员，确保了计算机软硬件设备的正常运行和经营场所的干净整洁。
五、本药房药学技术人员按规定持有相关证件。所有员工均已购买社会保险。药房严格执行国家、省、州药品销售价格，参保人员购药时，无论选择何种支付方式，我店均实行同价。
综上所述，上年度内，本药房严格执行基本医疗保险政策、“两定”服务协议，认真管理医疗保险信息系统。尊重和服从州、县社保管理机构的领导，每次均能准时出席社保组织的学习和召开的会议，并及时将上级精神贯彻传达到每一个员工，保证会议精神的落实。今后，我药房将继续抓好药品质量，杜绝假冒伪劣药品和不正之风，做好参保人员药品的供应工作，为我州医疗保险事业的健康发展作出更大的贡献。篇二：医保定点零售药店自查报告
药品产品质量分析报告 篇4
20xx年以来，在县委、县政府的正确领导下，我局全面贯彻落实全县经济工作会议精神，紧紧围绕县委“一个突破，四项提升”总体部署，大力践行科学监管理念，按照“统筹兼顾、突出重点、突破难点、打造亮点”的总体思路，扎实开展工作，认真履行职责，确保全县人民饮食用药安全，努力使我县的食品药品监管工作走在全市前列。现将工作情况总结如下：
一、全力做好餐饮业监管，保障人民群众饮食安全
今年以来，我局以开展“餐饮服务食品安全规范监管年”活动为契机，加快推进餐饮服务食品安全监管规范化建设，抓住突破口，找准切入点，打开了餐饮服务监管的新局面。
（一）强化监督管理，促进餐饮服务市场健康发展。一是严格执行行政许可和登记制度。对新、改、扩建餐饮服务单位均经过规范受理，按照有关要求提供真实的申请材料，监管人员根据申请材料及时上门开展现场审核，对符合要求的餐饮服务单位在规定的时间内作出许可决定，发放《餐饮服务许可证》，并将许可档案及时整理归档。对不符合要求的餐饮服务单位，现场提出整改意见。二是规范与处罚并举，加大执法检查力度。采取“指导与处罚并举，指导为主，处罚为辅”的人性化执法模式，实行分片包干，责任到人，由责任科室、责任人员对辖区内所有餐饮服务单位逐街道、逐门店进行拉网式摸底造册，并进行“一户一档”建档工作，全部建立餐饮单位食品安全监管信用档案。现场进行指导检查，帮助餐饮单位查找薄弱环节，指导建立食品安全管理制度，提高食品安全管理水平。共出动车辆138台次、人员399人次，监督检查餐饮业户1187家次。
（二）加强学校食品安全监管，确保学校师生餐饮安全。与县教育局联合，先后多次对全县29家学校（托幼机构）食堂进行了集中检查。共出动执法车辆50余台次，人员150人次，监督检查学校、托幼机构食堂232家次。依据《餐饮服务食品安全监督量化分级管理办法》要求，对全县学校（托幼机构）食堂进行了食品安全监督量化分级评定工作。通过评定，有4户学校食堂达到了a级，22户为b级，3户为c级，对评定为c级的单位将纳入重点监管，增加日常监督和抽检的频次和数量，督促其落实整改措施。
（三）突出重点，大力开展食品安全专项整治工作。先后开展了餐饮服务环节鲜肉及肉制品、瘦肉精、烧烤、食用油脂和餐厨废弃物管理、调味品、餐饮具消毒、非法添加非食用物质和滥用食品添加剂等多项专项整治工作。共出动执法人员2388人次，检查餐饮单位1321家次，下达监督意见书105份，责令整改3家，提出警告5家，对台账建立不全、索证索票不全的进行了严厉处罚。在严厉打击非法添加和滥用食品添加剂等专项工作，严把三关：一是立体式宣传，把好食品添加剂监管的前期准备关，累计发放和张贴食品添加剂宣传材料3000余份，在460家餐饮单位醒目位置张贴，与各餐饮服务单位签订不使用非食用物质和不超范围、超量使用食品添加剂承诺书，实行食品添加剂备案工作。二是网格化监管，把好食品添加剂监管责任落实关。将全县餐饮单位划片分区，执法人员分片负责，责任到人；三是地毯式检查，把好食品添加剂使用工作质量关。
（四）积极开展农村餐饮服务食品安全监管。从春季开始，深入开展了农村餐饮单位食品安全专项监督检查，重点对食品从业人员管理、许可证管理、原料采购、食品添加剂、地沟油、熟食卤味凉菜及餐具清洗消毒等环节进行了检查，对检查中发现的问题，下达了责令改正通知书，并责令限期整改。共检查餐饮单位200余家次，出动执法人员240人次，培训从业人员230人次，督促健康检查150人次，换发《餐饮服务许可证》30余份，责令改正5家，取缔无证经营户3家。
（五）强力推进餐饮服务食品安全示范店创建活动。以“示范带动、典型引路、全面提升”的总体思路，着力抓好我县食品安全示范店的创建工作，20xx年确定了庆云县祥云国际酒店等17家餐饮服务单位作为我县首批“餐饮服务食品安全示范店”，通过树立样板单位，带动了全县餐饮单位改造升级。
（六）出色完成重大活动餐饮安全保障工作。在两次会议、党的代会、4。16重点项目开工、中高考、庆云县第二届渤海金山文化旅游节暨第九届宝艺服装节等重大活动期间，我局执法人员24小时驻点制，做到保障前有方案，保障中全程监管，保障后有总结的重大活动餐饮安全保障工作机制，确保了各项活动的餐饮服务食品安全。
（七）强化餐饮单位食品安全管理员培训工作。采取集中教育培训和以会代训等形式开展培训，共举办各级各类培训班28期，培训餐饮服务单位负责人、食品安全管理员、食品从业人员1278人次。同时，对所有参训人员在接受培训后进行了食品安全知识的测试，测试合格后取得培训证书，作为今后核发《餐饮服务许可证》依据之一。
二、继续做好食品安全综合监管“抓手”职能
年初，县食安委与9个乡镇（街道）、20个成员单位签订了20xx年食品安全目标责任书，并将食品安全工作继续纳入综合考评之中，建立食品安全工作责任制和责任追究制，形成一级抓一级，层层抓落实的格局。健全了县政府统一领导，监管部门分工负责，执法人员划片包干的工作责任制，完善了通报、例会、督查和年终考核制。按照年初《庆云县食品安全工作目标责任书》要求和去年的考评结果，对部分食品药品安全协管员和信息员进行了调整。各乡镇（街道）食品安全工作办公室和协管员、信息员积极开展工作，及时上报农村自办家宴情况，有效预防和监管了农村食品安全。截至目前，食品安全责任网络覆盖全县100%的乡镇（街道）和行政村，无一起重大食品安全事故发生。
充分利用食安委办公室这一工作平台，积极协调工商、质监、农业、畜牧等职能部门，紧紧围绕政府负总责、监管部门分段管理和企业自律三个环节开展工作，合力做好食品安全工作。组织开展了“工业明胶”、“地沟油”、“瘦肉精”、“食品添加剂”、“塑化剂”等食品安全专项检查和食品安全督导检查活动，有力净化了食品市场。
三、认真履行保健食品化妆品监管职能，确保经营规范有序
（一）稳步推进保健食品化妆品监管档案信息建设。对前期摸清底数的单位进行“一店一档”整理，将企业基本信息、经营产品信息、日常监管信息、违规违法行为情况等一并归入存档的同时，及时输入山东省保健食品化妆品监管信息系统，充分利用监管档案信息，实施动态管理，提高了监管效能。
（二）加强违法保健食品化妆品监督检查以及问题产品的协查力度。对来源不清、渠道不明、标签不规范的涉嫌侵权仿冒问题产品加大查处力度，为筛查上级交办的274个品种的保健食品和179个品种的化妆品，共出动执法人员269人次，检查保健食品企业52家、化妆品企业235家，相关单位自查整改隐患120多处，现场监督检查发现并消除隐患50余处，全县保健食品、化妆品经营秩序得到了进一步规范，市场监管有了新的加强。
四、全面推进依法行政，药械安全监管不断加强
（一）加强药械市场日常监管和专项整治，加大稽查办案力度。按照上级部署认真组织和开展了“药品流通领域集中整治”、“含麻黄碱复方制剂专项检查”、“终止妊娠、性保健品和避孕计生器械专项检查”、“铬超标胶囊制剂专项整治”等专项检查。共出动药品监督执法人员640人次，监督检查药品经营使用单位554家次，检查覆盖率达100%，共立药品案件129件，结案119件。监督性抽验药品57批次，收到市药检所药品不合格报告31份；同时，我局还协助省市药检所及稽查队在我县抽验基本药物102个批次。
（二）强化对基本药物配送企业经营行为的监管。对辖区内2家批发企业建立了配送档案，并在药品抽验、日常监管中把基本药物配送企业供应的药品作为重点抽查品种。同时，密切监测辖区内基本药物电子监管预警信息的动态变化情况，及时向企业提出预警，为药品溯源提供及时详实的信息。
（三）继续深化“两网”建设。首先，聘请了4名政协委员担任食品药品社会监督员，强化社会监督职能。其次，组织各乡镇协管员开展食品药品管理法律法规和专业知识短期培训，使其增强了法律意识；利用协管员身处基层与群众联系密切、广泛的特点，开展食品药品管理法律法规和安全知识宣传。今年以来，协管员提供药品质量信息4条，参与执法检查和协查问题药品20人次。
（四）开展药品不良反应监测工作。与县卫生部门联合给镇卫生院以上医疗机构下达了药品不良反应病例报告任务，并督促其把报告任务数分解到临床医生个人头上。同时，要求各社区卫生室、药品经营企业密切关注药品不良反应动向，发现一例上报一例。我局还利用各种宣传途径，向社会公众宣传药品不良反应知识，引导公众正确认识药品的不良反应，合理使用药品。共收到药品不良反应报告511例，医疗器械不良反应事件82例。
五、认真受理举报投诉工作
我局投入专项资金10余万元，办公设备配置到位，于6月1日，顺利开通了“12331”举报投诉热线。“12331”与原有的举报电话同时并行，截止目前，共受理食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品投诉举报14起，均按照有记录、有查处、有回复的要求进行了处理。查处情况均如实回复举报人，并与举报人进行及时沟通，使其对我们的查处与回复情况达到满意。
六、深入基层开展“下基层、走村居、访民户、解民忧、送温暖”大走访活动
今年以来，我局按照大走访活动实施方案的要求，由局长亲自带队先后4次深入帮扶联系点崔口镇齐周务社区，走访调研困难群众和困难老党员，为他们送去了面粉、食用油等慰问品。同时发放便民服务卡、食品与药品安全知识宣传纸、填写走访记录表，用心听取群众意愿，热心解决群众难题。走访中积极宣传开展“党员干部下基层大走访”活动的重要意义，与齐周务社区班子成员和部分农户进行了广泛深入的交流，详细了解了该社区部分群众的生产生活等方面的问题，征求了群众在两区同建、党的基层组织建设、医疗卫生、食品安全等方面的意见和建议，下基层大走访活动的开展进一步拉近了药监干部与群众之间的距离。
七、招商引资工作
我局引进的中药饮片加工及中西药销售基地，已落地李家店村，投资额7000万元，目前，该项目正处于紧锣密鼓的建设阶段。另外，内蒙古鄂尔多斯医药物流产业园和医疗器械加工项目正在积极的洽谈中，我局将积极做好该项目的对接和协调服务工作，促进在谈项目早日签约，确保招商引资工作有连续性的开展，进一步提高招商引资工作的签约率、履约率，提高招商引资工作的实际成效。
我局认真贯彻落实年初县委、县政府学习苏北解放思想跨越发展动员会议的精神，始终绷紧招商引资这根弦，将招商引资作为我局工作的首要任务。多次召开招商引资工作会议，专题研究部署，成立由局长为首的招商引资工作领导组，根据下达的招商引资任务，把目标任务分解到人、分解到位，深入挖潜，寻找商机，“一把手”起到带头作用，充分发挥每个人的潜能。制定了切实可行的实施方案和工作计划，指定专人负责此项工作，进一步促进我局招商引资工作。
药品产品质量分析报告 篇5
xxxxx医院药剂科根据我省药品监督管理部门20xx年10月1日实施的《药品使用质量管理规范》的要求，从事药品使用活动，为了山东省药品使用质量管理规范确立工作顺利通过，药剂科成立了以分管院长xxx院长为组长，xx，xx，xx为组员的自查小组，按《实施药品质量管理规范现场检查项目》逐一自查，逐一对照，整个药剂科人员都做了大量细致的自查工作，自查报告如下：
一、药剂科概况
肥城查庄矿医院是一所其他非营利性医疗机构，地址位于肥城市查庄矿家属院内，中西药房位于门诊楼一层大厅正对门处，总面积为132m2，病房药房位于住院楼底层东，面积为19m2，药库位于医院后院一排平房处，总面积为，药剂科现有人员5人，其中中药师1人，西药师4人，药品品种有：中药材、中药饮片、中成药、化学制剂、抗生素、生化药品、生物药品等。
二、药品质量机构组织
分管院长：xx
药事部门负责人：xx
质量负责人：xx
采购员：xx
三、药品使用质量管理体系
我院药剂科一直以来，严格按照《药品管理法》，《药品使用质量管理规范》设置管理机构，成立了以分管院长为首，包括质量管理机构和进货调配等业务部门负责人组成的质量领导小组，药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构，受分管院长直接领导，现已制定的各项质量管理制度，岗位质量责任制，质量管理程序，质量表格记录，建立药品进货、验收，储存养护，调配全过程的质量保证体系，确保药品使用过程中，每个环节均在质量管理机构的监督下进行，并执行质量否决权。
四、药剂科人员培训情况
药剂科各部门负责人都具有大专以上学历，具有药师职称，熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验，熟悉业务药品知识，能坚持原则进行监督和检查，并能独立解决。建立了继续教育培训计划，采取自学讲解的方式，提高人员素质，对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年都进行健康查体，并建立健康档案。
五、设施与设备
西药房内分非处方药区和处方药区，药库中合格区，待验区，不合格区，退货区。各区布局合理，货架，垫库板，避光，通风，照明，温湿度调节及防虫，防鼠，防火，防尘，防潮等设施设备一应俱全，能确保在库药品按其储存条件合理储存并保证药品的质量。已配置排风扇，恒温冰箱，空调，能够按照规定对所用设施和设备进行定期检查、维修、保养并建立档案。
六、药品进货管理
为保证购进药品质量，医院制定了《药品购进管理制度》、《首营企业品种管理制度》、《药品购进管理程序》、《首营企业审核程序》、《首营品种审核程序》等，在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进药品的合法性和质量可靠性，并对与本医院进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营品种之前，先由质量管理机构人员共同对首营医院法定资格和质量保证体系进行审核，在购进首营品种时先填写“首次使用药品审批表”，并经质量管理机构和医院主管领导审核批准后，才进货使用。医院在编制购货计划时以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员参加。在购销合同中均签订明确质量条款，作为采购药品进货凭据。所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定保存。购进药品，药品等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。
七、药品质量验收管理
药品入库验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收，同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查，经验收合格的药品再正式办理入库手续，仓库保管员凭验收员签字收货，对验收不合格、无验收人员签字的药品不准入库，仓库保管员有权对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的药品拒收，并报告医院有关部门处理。药品验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。由质量管理机构按规定建立完整验收记录并进行归档保存。对质量不合格药品进行控制性的管理，严格按规定的程序上报、查明质量不合格原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施，并对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档可查。定期对不合格药品的处理情况进行汇总和分析。
八、药品储存与养护情况
仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格后，严格按照药品储存、养护制度对药品专库、分类存放，根据药品储存条件和要求储存于相应的库区，将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放，易串味的药品及危险品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期表。在库药品养护严格按养护管理制度和标准操作程序执行，养护人员对药品的储存条件进行监测检查，每天上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录，发现库房的温、湿度超出规定范围时，及时采取调控措施，并做好养护检查记录。养护人员对异常原因可能造成问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品需抽样送检，并悬挂明显标志，通知停止发货，尽快报告质量管理机构予以处理。养护人员定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息，建立药品养护档案。养护人员指导仓库保管人员对药品进行合理的保管，负责对养护用的仪器设备、温湿度仪等的日常管理工作。药品，一类药品设有专柜存放，双人保管，专帐记录，账物符合。
九、出库情况
药品出库严格按出库发货管理制度及操作规程执行，仓库保管员凭出货单，遵循“近期先出”和按批号发货的原则，将所要发货药品按出货单要求配备齐全置发货区，由复核人员对发货药品进行复核和药品质量检查，并对照发货单一一核对购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、数量、销售日期、批准文号、生产厂商、质量状况无误后，并与保管人员共同签字后发货。同时做好复核记录。如发现药品包装有异常响动和液体渗漏，外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏、标识模糊不清、脱落、药效超过的药品停止发货并报有关部门。
十、药品调配
用药人调配药品时，必须凭注册的执业医师、执业助理医师开具的处方进行，非经医师开具处方不得调配药品，药品发放应当遵循“先产先出”，“近效期先出”和按批号发放的原则。用药人调配、拆零药品，应当根据临床需要设立独立的调配、拆零专用操作台，调配拆零场所定期清洁消毒，保持工作环境卫生整洁，并对所用容器和工具定期清洗消毒，防止污染药品；拆零时不得裸手直接接触药品，对直接拆零药品的包装材料，保持清洁卫生，并在包装上表明药品通用名称、规格、用法、用量、有效期、批号、医院名称、拆零日期等内容，并对拆零药品做好详细记录。中药饮片的调配和质量管理严格按照《医院中药饮片管理规范》执行。用药人在完成处方调配后并按照规定妥善保存处方。同时有专人负责药品不良反应收集和报告。
十一、验证申请
医院药剂科对使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查，基本上能达到药品使用质量管理规范及实施细则要求，现上肥城市食品药品监督管理局申请进行药品使用质量管理规范确认工作，以便更好的为我矿职工家属服务。
药品产品质量分析报告 篇6
任丘麻家坞镇留村竹保诊所是一家民营营利性医疗机构,为做好合格药房工作，我们依据《药品管理法实施条例》、《药品经营品质管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现在把相关状况汇报如下:
一、企业基本情况
门诊自成立以来，即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人，从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为十五平方米，布局合理，设备完善，达到了药品分类储存的要求。并有专人负责管理。
二、主要实施过程和自查情况
加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素质。
（1）为提高全体员工综合素质，我诊所除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本门诊制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等业务学习。所有培训均进行考核，取得较为明显的培训效果。门诊对直接接触药品的从业人员定期安排体检。
（一）设施设备
我门诊力求在现有的基础上，进一步加大力度，依照相关要求，提升和改造药房。配备和更换温度计。药品货架、冷藏箱。更换或维修中药橱，购置必须的中药粉碎机。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理，并配备必要现代化办公设备，对进销存实行电脑化管理。库房做到合理布局，地面平整，门窗严密，无污染源，具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施，具符合要求的防火安全设施。
（二）进货管理
严把药品购进关。认真执行首营企业、首营品种审核制度及其程序，药品购进制度及其程序，重视供货单位质量保证体系情况调查，确保供货单位及采购药品合法性100%。执行"质量第一，规范经营"的质量方针，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，对首营品种、针剂、各种剂型首次进货药品均进行药品外观性状的验收检查，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品及假劣药品坚决予以拒收。
（三）储存于养护
严格按照药品的储存要求存放，首先按照药品的所需要的储存条件分别存放于常温库、阴凉库和冷藏库内，其次，将近效期药品报表每月按照规定时间填报，确保在库药品质量完好。
三、自查总结及存在问题的解放方案
一直以来，在市局的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设。经过自查认为：基本符合药品主管部门规定的条件。
1、门诊药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动，认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。
2、坚持依法经营，不与无药品经营资格的单位和个人发生业务关系，
3、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立完整的销售记录。
4、具有合法有效的《营业执照》；
5、无违法经营假劣药品行为
6、质量负责人和质量管理负责人均持有证上岗；
7、改善药品储存条件和温度调节设施，满足药品储存温度要求。同时，我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现：一是对员工的培训还有待进一步加强；二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强；三是售后服务工作的力度还需要加强，要进一步做好药品质量查询工作。
我诊所一定会根据在自查和内审过程中发现的问题，逐一落实，不断检查、整改，使本门诊的药品经营质量管理更加规范化、标准化我门诊对照相关规定进行自查内审，认为基本符合药监部门的要求。
此次自查问题如下：本诊所将所查近效期（有效期前3月）药品一律下架停止销售，并按照相关规定进行正规销毁，避免市场流通，及患者及周边居民的误食，误用，确保居民身心安全性而服务。
药品产品质量分析报告 篇7
为了贯彻落实教育部、省教育厅、县教育局《关于开展中小学药品、食品、预防传染病检查的通知》现就我校药品、食品、预防传染病自查情况做以汇报。
一、校园周边环境。
我校地处宛川河畔，夏方公路横穿黄村、郭村两村。因此，学校成立药品、食品、预防传染病领导小组。目前，药品、食品、预防传染病工作秩序良好。
二、校园内部药品、食品、预防传染病一切正常。
我校为了保证师生药品、食品、预防传染病安全正常，成立了以校长为组长的领导小组。组长、副组长分工明确，职责清楚。根据上级要求，完善了一切药品、食品、预防传染病方面的制度。校内实行教师轮流值班制度，并做好药品、食品、预防传染病登记记载。
目前，校园药品、食品、预防传染病无任何危险存在。学校领导小组每周进行一次药品、食品、预防传染病检查。学校宣传关于药品、食品、预防传染病安全知识，从而使保障全体学生身体健康发展。对校园内外门市部的“三无”食品坚决禁止食用，对学校的实验药品严格检查，过期药品严格登记封存。预防传染病工作做到日日有记载，对缺勤人员严格进行登记检查，对厕所、教室每天进行消毒，杜绝外来人员进入校园。外来人员进入校园的，进行登记。教育学生饭前、便后使用流动水。学校水窖安装了封闭性铁盖，安全可靠。教师饮用水是净化的黄河水，符合国家安全标准。学校食堂经过改建后，干净整洁，学校购买的菜、肉按标准定点购买。食堂工作人员身体健康，定期检查。目前校内药品、食品、预防传染病安全隐患基本排除。
三、师生管理。
我校师生按教育局、卫生局的要求定期进行体检，大部分师生基本健康，对由乙肝等疾病的同学通知家长进行了及时治疗。目前校内无传染病现象。对学校药品、食品、预防传染病的设施及时检查，发现问题及时报告，及时处理。目前全校师生团结一心，校园气氛和谐统一。
以上就我校药品、食品、预防传染病自查情况请上级领导监督检查，对药品、食品、预防传染病方面我们将仍以高度的责任感重视它，保证师生生命财产安全。