短文网整理的gsp自查报告(精选7篇),快来看看吧,希望对您有所帮助。
gsp自查报告 篇1
药品质量界同仁:
我公司于 20xx 年 1 月 18 日——20xx 年 1 月 19 日接受省 局专家飞检,现将亲身经历与大家分享;望各位同仁多多交 流,互相学习。打造较好的质量应对策略,减少工作压力, 营造好的工作环境。
一、检查要点
(一)财务部
1.往来打款账务--对公打款账号
2.打款凭证--相关人员签字审批
3.账目分类--每月打印科目类别(应收、应付、结余)
4.税票与随货同行单据金额一致
5.随货同行单据品种明细与税务清单品种、金额一致
6.查工资表--发放工资记录明细
(二)行政部
1.查员工花名册--人员学历
2.培训档案--年度培训计划、培训试卷、培训课件
(三)采购部
1.供货方资质--许可证、GSP、开户行、营业执照、一般纳税人资质、 委托范围、委托时间、委托区域
2.供货方随货同行单--颜色、单据内容、单据鲜章样式
3.印章备案与最近购货票据核对
4.开户许可证与转账账号与税票中账号
5.供货单位--经营范围(采购现场操作制做采购计划:查超范围,系统 能否管控)
(四)销售部
1.下游客户资料--医疗机构许可证、营业执照、委托书、委托人身份证 复印件、委托时间(均盖鲜印章)
2.含特殊药口复方制剂(蛋肽)回执单---送货员、发货员、复核员、 送达收货人、时间
3.冷链药品--运输记录、交接记录、自提记录、交接回执(回执单内容 --供货单位、购货单位、购货时间、发运时间、发运温度、到货温度、 购买药品数量、金额、生产厂家、批准文号、运输员、复核员、销售 员、开票员、购货单位收货签字、时间、盖章)
4.销售流向明细---含特殊药品复方制刘(复方甘草口服溶液、氨酚待 因等)近几月单次采购数量较大(20 瓶/盒以上)
5.销售流同明细--终止妊娠(购买单位--证可证《执业许可证》委托人 身份证复印件、委托书)
(五)质量管理部
1.公司 GSP 文件--制度、职责、操作规程
2.药品质量档案--首营品种档案(原始文件电子版不认可)
3.首营企业--审批流程(现场演练)随机抽取档案资料
4.验收--冷链药品操作、检验报告、系统操作流程
5.供货商档案审批--审批表(相关人员系统审核、实际操作)
6.验证--冷车验证资料、付款明细、签订合动、参与验证人员
7.验证--现场操作
8.冷车、保温箱--验证单位资料、付款凭证、税
9.内审--专项内审(签字、参与人员提问)
10.信息管理员--提问(维护、使用、设置权限、UPS)协助质量审核计 算机权限控制(查权限管理有无漏洞)
gsp自查报告 篇2
收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下:
1、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营
2、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假。劣药品
3、职员与培训,全体人员经xx食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案。
4、设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录
5、药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录。
6、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,务必凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的`宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市,县食品管理局的领导对工作的认真。
特此
敬礼!
gsp自查报告 篇3
商水县为农养殖专业合作社实施
兽药GSP认证验收自查报告
商水县为农养殖专业合作社成立于20xx年6月,位于商水县科技路西段自开业以来为农合作社认真贯彻《兽药经营质量管理规范》、《河南省兽药经营质量管理规范实施细则》等相法律法规,坚持以“以质量第
一、用户至上”为宗旨,确保经营兽药质量,保证养殖户用药安全有效。为进一步加强兽药经营管理,提高经营质量及经营服务水平,严格按照兽药GSP的标准和要求,进一步明确了门市各岗位职责,增加了门市的硬件投入,设置了专用仓库、货架、增设了空调等设施,大力提高门市的硬件及质量管理水平。现严格按照兽药GSP的标准进行自我检查,汇报如下:
一、管理职责
门市严格按《兽药经营许可证》和《工商营业执照》规定的经营范围和经营方式经营兽药,在营业场所显著位置悬挂《兽药经营许可证》、《营业执照》。 根据河南兽药GSP要求,结合本门市的实际情况,重新修订了质量管理制度、各岗位质量责任和程序等文件,编制了质量手册。
二、人员与培训
1、门市所有工作人员都具备相应的资质,具有大专以上学历,经兽医行政主管部门培训考核合格后上岗。
2、门市每年组织接触兽药的人中进行健康检查,未发现有可能污染兽药的疫病人员。
3、门市开展内部组织培训及兽医部门组织培训相结合的继续教育。
三、设施和设备
1、门市营业面积25平方米,仓库面积达25平方米。营业场所、仓库和办公区分开管理,符合兽药经营企业GSP的标准和要求。
2、营业场所宽敞、整洁;货架、柜台整齐。药物分类、导购标志齐全、醒目。有调节温湿度的设备——空调、温度计。
3、仓库、办公区与营业场所隔离。库内平整、清洁,有调节温湿度的设备——空调、温度计以及防鼠、防虫、防水、防霉等设备。
4、养护设备能够做到每季度养护检查一次,确保工作正常进行。
四、进货与验收方面
1、兽药的购进能严格按照兽药采购管理制度的规定执行。质量负责人负责审核兽药质量企业的资格及供货产品的.质量,签订明确质量条款的购销合同,质量负责人负责合同条款的执行。购进兽药及时验收,填写购进记录,并按要求保存。
2、兽药验收由验收员进行验收,质量负责人进行指导,能严格按照兽药验收管理制度和兽药养护管理规定的要求执行,对到货兽药的运输条件及时检查,并按照生产厂家、品名、外包装、标签、说明书、批准文号、生产批号、规格等逐项验收,做好兽药购进、入库验收记录,自门市成立以来,兽药入库合格率达100%,未发现兽药不合格情况。
3、进口兽药的购进,有中文说明书和加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口兽药注册证》。包装的标签使用中文注明**名称,主要成分及注册证号,并有中文说明书。
五、陈列与储存方面
1、兽药陈列储存按用途及性质分类,对近效期的兽药养护员能按月填报近效期报表,并使用近效期标志。
2、库存兽药与墙和空调的间距大于30厘米,与地面间距达10厘米以上。
实行了色标划分管理,合格品区绿色,待验退货区黄色,不合格区红色。
3、对仓库、营业场所的温湿度坚持每天上午9:00,下午3:00各一次进行监测和管理。发现超出温度及内控范围,能及时采取调控措施,确保兽药有效的温度适宜。
4、陈列兽药的货架:货柜内保持清洁卫生,无杂物、私人物品等。
5、陈列兽药实行一货一签,标签内容齐全、字迹清晰。
6、陈列兽药能按月养护检查,库存兽药做到按季循环养护检查一次,养护检查记录完整。陈列兽药每月养护率和库存兽药每季养护率均达100%,养护中未发现质量问题的兽药。
六、销售与服务
1、营业员在岗时都身着工作服并佩戴胸卡,注意仪表,保持个人卫生,文明服务。销售兽药时。能正确介绍兽药的性能、用途禁忌注意事项。
2、兽药销售能严格按照《兽药销售制度》的规定进行销售。
3、营业场所服务公约及服务质量承诺齐全,位置醒目。
4、营业场所设置了顾客意见薄,公布了监督电话,建立健全了服务质量管理制度,到目前为止,未收到顾客任何意见和兽药质量投诉。
七、其它
1、本门市自开来以为未出现经营假劣兽药及违禁兽药被兽药主管部门及工商部门查处的情况。
2、注重收集质量信息,能经常从网络、报刊等方面了解兽药信息。
通过自查发现本门市存在不足,如销售人员专业知识有待提高等,但已基本达到《河南省兽药GSP检查验收评定标准》,现申请GSP认证检查验收。
gsp自查报告 篇4
xx市xx药店GSP认证自查报告xx药店成立于20xx年3月,经营地址在xx市太姥大道171-173号。经营方式为普通合伙人企业,经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。上次认证时间在20xx年11月31日并通过跟踪检查,《药品经营质量管理规范认证证书》有效期至20xx年11月20日。为这次认证、换证工作,我店根据《药品经营质量管理规范认证证书》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对本店进行自查。
一、企业法定代表人沈雪玲负责药店全面工作,质量负责人江华负责药店日常管理工作及质量管理工作,贯彻执行GSP,确保经营符合规范要求,同时负责处方审方工作。xx负责验收药品入库,陈虹负责药品养护工作,陈敬皓负责药店信息化管理工作,兰齐娥负责药店日常营业工作。
二、积极组织员工参加各级药监部门、药协会、人事局主办的各项培训和继续教育学习提高员工质量,同时进行药品法律法规和职业道德的`培训,并建立员工培训档案。
三、我店完全按照GSP的要求配备了电脑、空调、冷藏柜、电风扇、温湿度计、防鼠工具等设备,并对设备实施定期检查保养,货架分类摆放。
四、我店对药品验收人员经过专业培训,熟悉药品知识,药品在进货验收中严格按照票、账、货相符,对照实物逐批逐个
按品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量、内外包装、标签、说明书等进行检查,对进口药品还查验符合要求的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。
五、我店对陈列药品按功能、剂型分类摆放,药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质相互影响、易串味药品分开摆放,同时按要求对药品进行养护并做好记录,包括对空调,温湿度计等养护设备的养护记录。
六、药品销售直接面对顾客,因此营业员上岗需培训考核合格。并每年进行健康检查,取得健康证方可上岗工作。营业时统一着装,并佩戴工作牌,正确介绍药品,不误导消费者,还为顾客提供便民服务,严格遵守含麻药品及特殊管理药品的管理,凭医生处方销售处方药并做好销售记录。
七、我店安装了博信医药管理系统,提供了监管部门对接端口,加强远程控制与管理。推动和促进药品市场诚信体系的建设,保障人民用药安全有效。
我店按照GSP条款进行全面自查,认证的各项准备工作已基本落实到位,现向xx市食品药品监督管理局提出认证申请并尽早组织现场认证核查
gsp自查报告 篇5
芜湖市省时省心药房,成立于20xx年9月25日,位于于芜湖市鸠江区清水街道清联路249号。主要经营:处方药;非处方药;中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(预防性生物制品除外)。目前,我店已经全面实行电脑化管理,并按新版GSP的要求配备了各种软件和硬件,全面建立和健全了包括组织机构、管理标准、操作规范、技术人员配备、设施配备的全面质量管理体系,严格把好药品的验收、陈列、销售等各个流转环节的质量关,确保药品质量可靠、安全有效。20xx年6月15日开始,我店依据新版GSP要求对门店进行严格认真地内部自查和评审,评审结果符合新版GSP认证要求。为了顺利通过新版GSP的认证,我们对现有的质量管理体系进行了不断的自查和整改,现将具体自查整改情况汇报如下:
一、门店有员工3人,其中执业药师1人,主管中药师1人。执业药师董建月为企业负责人,执业药师董建月为质量负责人,执业药师董建月为处方审核员。3人均有本行业多年工作经验。本店自开业以来,未经销售过假劣药品及违法违规经营行为。严格按《药品经营管理规范》要求执行,人员配备齐全,管理职责明确,设施设备运行良好。门店共制定有管理制度22个,工作程序2个,岗位职责6个。管理体系文件于成立之日起正式施行。
二、门店的经营面积为80.5平方米。配备有空调、阴凉柜、电脑、星戈称、老鼠笼、灭蚊灯、灭火器、温湿度计等设施设备,能有效地控制陈列药品质量。门店所有药品均由正规药品批发企业配送,验收员严格按照新版GSP要求对配送药品进行验收、登记,并有真实、完整地记录,实行电脑管理,如实记录购销过程。药品分类按药品与非药品、处方药与非处方药、外用药与内服药,易串味药品、拆零药品分开,并将药品按功效分类陈列,做到分类明确,标志醒目。严格执行处方药销售管理,处方药凭医生处方购买和使用,做好处方药销售登记,相关记录表格齐全,记录完整。人员均通过健康检查,持证上岗,并通过制度、程序、职责培训及新版GSP相关内容培训,在日常工作中能按新版GSP要求执行。
三、加强了对销售人员的培训,培训的'内容包括与药品经营有关的法律法规以及专业知识,提高了销售人员销售药品时自觉遵守法律法规的意识以及为顾客服务的技能。
经过这段时间实施新版GSP的自查和整改,我店的质量管理体系得到了完善,已基本符合新版GSP的要求,但是通过自查,我们清醒认识到我店的质量管理体系仍然有许多需要改进和提高的地方,服务技能还有待提高,培训的质量和效果有待提高。经营管理的个别工作流程仍然需要理顺,对质量管理制度的检查考核仍然要加强。其次如何更加充分地利用计算机在质量管理地各个环节发挥作用也有待加强。
现特向芜湖市食品药品监督管理局提出新版GSP认证申请,恳请给予现场检查。
gsp自查报告 篇6
医药集团有限公司,始成立于1993年4月的药品批发企业,公司类型:有限责任公司,公司注册资本:3049万元人民币,公司注册地址:经济技术开发区 路路南,经营场所和仓库均与公司注册地址相同。
医药集团有限公司设有 医药集团华康大药房连锁有限公司、医疗器械有限公司、 药业有限公司等独立法人子公司。 医药集团有限公司经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品、麻药、蛋白同化制剂及肽类激素。
经营方式:批发。
公司业务范围覆盖等部分市区的药品经营和医疗使用单位。20xx年药品销售额 亿多元。药品配送能力和配送业务量位于 省前五位。
公司集团总部经营现有各类用房建筑面积14000M2,其中营业、办公、后勤保障、辅助用房等约8000M2;药品标准仓库6448M2 (含阴凉库4849M2、冷库120M3、特殊药品库100M3、中药饮片库、常温库1200M2)。所有营业、仓库、办公和辅助用房均为本企业自有资产。 现有员工210人,其中:各类大中专毕业人员154人,药学及其相关专业99人;专业技术人员54人,药学及其相关专业技术人员50人,中级以上技术人员7人。其中执业药师3人,药师 16人。20xx年销售额达2.98亿。
公司分别在20xx年、20xx年通过GSP认证检查,取得GSP证书。自公司取得GSP认证以来,始终坚持将GSP要求作为公司经营的行为准则,以“”为经营理念,“ ”作为质量方针,认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定并严格执行企业质量管理制度和程序,不断提升企业人员质量意识、管理技能,坚
持规范企业的经营行为,确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。从整体上提升药品经营质量管理的水平,保证了本公司的药品经营质量和人民群众用药安全、有效,取得了良好的社会效益和经济效益,在本行业及社会树立良好的企业信誉和社会形象,并获得 省食品药品监督管理局20xx-20xx年度 省医药质量管理奖。 20xx年修订版《药品经营质量管理规范》颁布实施以来,公司领导高度重视,组织人员多次参加省局举办的有关培训,公司内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训,以提高全体员工对新版《药品经营质量管理规范》的认识和了解,提高全员参与质量控制的意识。同时按照《药品经营质量管理规范(20xx年修订)》的要求,组织人员重新修订了公司各部门职责、各岗位职责、管理制度和各项操作规程,完善了的质量管理体系,能够对药品采购、储存、销售、运输等各个环节采取有效的质量控制,可以保证药品质量。对药品经营各个环节进行了风险识别、风险评估、风险控制和审核。依据要求,对计算机系统进行了专项审核,升级并完善了计算机系统功能。组织了对公司组织机构与管理、职能与职责、人员与培训、设施与设备、采购、收货、验收、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务、文件系统等系统全过程的公司内部审计和自查。经过自查、整改、完善,促进了公司质量管理工作进一步落实完善,提高了公司整体经营管理水平和质量保证控制能力,取得了较好的经济效益和社会效益。现将实施GSP工作自查情况汇报如下:
GSP质量体系自查报告
1、质量管理体系
公司自20xx年再次取得GSP认证以来,公司认真贯彻执行《药品管理法》《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等法
律法规的要求,建立健全组织机构和质量管理体系,明确了各部门的职责和质量责任;配备了符合规定的专业技术人员,各级人员能够认真履行职责,药品采购、验收、储存、养护、销售、售后服务等各个环节均严格按照规范要求执行。公司自成立以来,从未出现任何质量事故和重大质量投诉,取得良好的社会效益和经济效益,为宿州市经济社会发展做出了企业努力。
《药品经营质量管理规范(20xx年修订)》颁布以来,公司高度重视,先后派出近20人次,参加了《药品经营质量管理规范(20xx年修订)》宣贯班培训学习。公司内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训学习,以提高员工对新版《药品经营质量管理规范》的认识、了解和参与质量控制的意识。
公司建有完善的质量管理体系并能够有效运行,开展质量控制质量保证活动,可以保证经营全过程中的药品质量。
公司制定有明确的质量方针和质量目标要求,公司的'质量方针是“”。同时,依据各部门的职能,开展了质量策划、质量控制、质量保证、质量改进等活动,对质量目标进行分解,将质量质量方针和质量目标贯彻到药品经营活动的全过程。
公司制定有质量风险管理制度,采取前瞻式的方式对公司质量管理体系、药品采购、药品收货、药品储存、销售、运输、售后服务、质量保证等各个环节进行质量风险识别、风险评估、控制、沟通等活动,对经营过程中存在的风险进行评价,防止风险产生,采取恰当的预防措施,切实消除潜在的隐患或缺陷,有效控制药品经营过程中的质量风险。
公司的质量管理体系与经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。
公司在质量负责人变更及计算机系统升级更新时,均组织开展内审工作。并对内审的情况进行分析,依据分析结论制定相应的质量管
理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。
公司对供应商、采购商质量管理体系进行了审核、评价,对主要供应商、采购商采取实地考察的方式进行质量体系评估。对所有供应商、采购商均实行动态管理,定期更新有关资料证明文件,保证供应商、采购商相关资质时刻处于合法有效的控制状态,保证药品来源、去向渠道合法。
2、组织机构与管理职责
公司设有和公司经营规模相适应的组织机构和职能部门。目前,公司设有总经理室、质量管理部、采购部、储运部、信息中心、销售业务部、财务部、人事行政部等职能部门、40个岗位,每个职能部门和岗位都明确的职责、权限、相互关系和质量管理职责,各部门能够在各自的职责范围内独立履行职责,开展相应的职责活动。
公司总经理是公司安全生产、药品质量第一责任人,对公司经营的一切结果负有最终责任。
公司质量负责人由公司副总经理担任,并在 省食品药品监督管理局进行备案,全面负责公司药品质量管理工作,独立履行赋予的质量管理职责及其他职责,在公司内部对药品质量管理具有最终裁决权。
公司设有独立的质量管理部,现有人员7人,都是公司全职在编人员,能够独立履行各自的相关职责。
质量管理部在日常工作中能够履行以下相关职责:能够及时督促公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范;组织制订(修订)公司质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;
负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理,必要时组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;负责质量信息的收集和管理,
并建立药品质量档案;负责药品的质量验收工作,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;负责假劣药品的报告;负责药品质量查询;负责指导设定计算机系统质量控制功能;负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;组织验证、校准相关设施设备;负责药品召回的管理;负责药品不良反应的报告;定期组织开展质量管理体系的内审和风险评估;督促有关部门开展质量管理教育、培训和员工健康体检工作,建立相关档案;履行药品监督管理部门及公司领导安排的其他职责。
3.人员与培训:
公司从事药品经营和质量管理工作的人员共有210人。其中:各类大中专毕业人员154人,药学及其相关专业99人;专业技术人员54人,药学及其相关专业技术人员50人,中级以上技术人员7人。 公司总经理: ,男,中共党员, 本科学历,主管中药师,从事药品经营管理30年,药品质量意识较强,从未受到任何与药品经营有关的处罚、处分,没有相关法律规定的禁止从事药品生产经营活动的情形。
公司质量负责人: ,女, 中医学院药学专业本科毕业,执业药师,从事药品经营15年,现任公司分管质量工作的副总经理,没有相关法律规定的禁止从事药品生产经营活动的情形。
公司质量管理部经理: ,女, 中医学院药学专业本科毕业,执业药师,从药年限22年,现任公司质量管理部经理,没有相关法律规定的禁止从事药品生产经营活动的情形。
质量管理员:1人。 ,男, 中医学院药学专业专科毕业,执业药师,从药年限8年,能够胜任本职工作。
药品质量验收员:4人,具有药学中专以上学历,能够胜任药品质量验收工作。其中,中药材中药饮片质量验收人员1人,安徽中医学
gsp自查报告 篇7
江西省xx市农业局:
GSP认证是兽药经营企业经营行为规范准则,是兽品零售企业直接为养殖户服务的窗口。我店成立以来,一直按照管理部门的要求,合法经营,根据《农业部办公厅关于贯彻实施兽药经营质量管理规范的通知》(农办医[20xx]12号)精神,并按照药品零售企业GSP认证检查标准进行了全面整改和完善。经过认真实施,我店GSP管理工作基本走上了健康、有序的轨道,现将GSP认证自查情况汇报如下:
企业概况:
Xxxx店成立于xxx年xx月,属批零兼营个体经营企业,注册地址为:xxxx,经营范围有:兽用诊断制品,微生态制品,化学药品,抗生素,外用杀虫剂,消毒剂。本店现有在职在岗员工x人,全部符合上岗条件,从事质量管理、采购、验收、养护工作,营业场所面积x平方米,仓库面积x平方米。
实施GSP自查报告情况
1、质量管理体系健全,GSP运行有效。
按照GSP的规定和实施细则的要求,我店建立建全了质量管理体
系,主要是调整、充实了药品质量管理员,健全了质量管理人员的其职权范围,设立了质量管理员、养护员和验收员,制定完善了质量管理文件系统。包括质量管理制度11项,做到质量相互衔接,有章可遁。并明确规定质量管理责任人,负责药品全过程的质量管理,在企业内部对药品质量具有裁决权。对GSP运行和管理。对岗位职责的履行和制度执行情况进行了检查考核,对存在的问题进行了整改,从而保证了本房各项质量管理工作的有效实施。
2.员工教育培训,建立了员工的培训和健康档案
人员素质的高低是企业从事经营活动,确保药品质量和
人民群众用药安全有效的关键,为提高全体员工的法律、法规观念,大力开展了包括《药品管理法有关法规》,《职工道德》《岗位技能培训》等内容的教育培训,员工教育培训基本上做到了有组织、有安排、有措施,并建立了《员工教育培训档案》从而保证了员工队伍整体素质的不断提高。
我店组织了相关人员进行了健康检查,检查中未发现有精神、传染病或者其他可能污染药品的患者,建立了员工健康档案。
经营场所条件,使之能与经营品种相适应。
为保证营业场所和储藏与经营品种相适应,我店对营业场和仓库进行了全面更新和改造。有效做到了防虫、防鼠、防潮、防紫外线照射。
药品按剂型或用途分类陈列,增添了货柜、货橱,仓库按要求摆放药品,增添了隔离板。在柜使用的计量器具进行了一年一度的检定,保证了计量器具的准确性、公正性。
3、按需进货,保证质量。
为确保我店经营行为的合法性,保证药品质量,我店一直坚持从正规渠道进货,不得向其他单位、个人手中购进药品,索取了供货方有关合法证照资料,并与供货方鉴订了药品质量保证协议和药品配送委托协议书规范采购工作。
销后退回药品和购进退出药品均按有关规定复查验收,建立了销后退回和购进退出台帐。对不合格药品实行了有效监控和不合格药品的确认、报告、报损的全过程实施控制性管理。
药品按要求陈列储存,按类型规范管理。
为保证药品质量,药品养护员定期对陈列药品和仓库养护检查。养护员每季汇总、分析和上报药品养护质量信息,对易变质、易发霉、效期短、储存条件要求高的药品实行重点养护,并建立了药品质量档案和药品养护档案。使药品的养护工作做到心中有数,有效地防止了药品变质失效现象。营业厅设置了温湿度检测仪,养护员每日上午、下午进行一次定时观察,并做好记录,建立了养护设备使用记录和养
护设备管理档案。
坚持质量查询,收集和反馈相关信息,为企业经营服务。
我店除一直坚持统计、上报质量信息以外,平时很注意收集国家关于药品管理的`有关法律、法规和药监部门对药品管理的有关规定。定期进行分析、总结,并将相关信息传递给有关岗位、人员,对企业所经营的药品实行了有效监管,保证了所售药品符合质量要求。为了及时给顾客排忧解难,我店对顾客的质量查询、投诉历来比较重视,除热情接待外,还要认真解答,解答不了的直接向生产企业去函、去电查询,尽量给顾客满意的答复和处理。
以顾客满意为标准开展销售与售后服务,对不良反应进行监管。 药品质量的好坏,药品零售服务工作的优劣,关系着广大养殖户利益,为给养殖户提供放心的药品、优质的服务,我店每年都要进行征询用户意见活动,药店还设置了兼职不良反应报告员,负责收集本店售出药品的效果和不良反应情况和进行跟踪管理。
药品营业员对所经营的药品基本熟悉其性能,能随时给顾客介绍药品的性能、用途、用量、禁忌注意事项,能正确引导顾客购药,并建立了规范完整的兽药销售记录。
为了对我店的服务及经营情况进行监督,能及时反馈顾客意见和建议,店内设置了监督电话、顾客意见簿、不良反应记录本,始终坚
持以“质量第一、顾客至上”为宗旨。对顾客提出的要求建议能及时反馈、妥善处理,做到了件件有交待、桩桩有答复。
存在问题及整改措施
我店经过不懈的努力,但仍然还存在一些措施不够得力,工作还不够到位的情况。主要表现在:1、药品质量信息收集不够完善;2、药品陈列分类摆放还存在一些不足;3、由于员工素质、理解水平等诸多因素的影响,某些表格记录还有不够规范、完整的地方。
针对以上存在的问题,我店采取了积极有效的措施,落实整改责任,限期整改完成,并对相关人员进行了教育培训,提高质量意识,加大了对药品质量信息收集力度,药品陈列按分类管理,进行了规范摆放,各种表格记录做了重新检查和纠正,为确保药品质量稳定,提供优质的服务。
经过规范实施,达到了零售企业GSP认证要求,敬请市畜牧兽医局领导、专家莅临现场检查验收!
Xxxxx店
20xx年 月 日